UL審核GMP初審目的：根據本文所述的審核標準確定組織已實施可接受的質量體系。為了確保UL審核GMP初審取得成功，企業需要達到UL審核GMP認證要求：
1.已有效地實施了符合所申請技術范圍的GMP要求的質量管理體系。正式評估應在客戶的地點進行；
2.已完成一輪完整的內部審核；
3.已任命一名“管理或指定代表”，負責照看現場的審核員的安全，并讓其查閱所有相關文件，以查明對具體零售商需遵循的要求的合規水平；
4.已做好相應安排，保證評估團隊能夠了解組織機構的所有部分、分包商機構、相關文件，以及與所申請的評估范圍相關的人員；
5.已對關鍵績效目標和目的進行監控、測評和審核；
6.遵守適用的法律法規；
7.對流程保持運營控制；
8.就足以確保最終產品驗收和發放的相關行業標準和/或監管規定，保持具有統計有效性的抽檢規范和程序；
9.維持了涉及適當管理責任和審批流程的政策；
10.已規定管理體系各部分之間的關系：政策、績效目標和目的、適用的法律要求、人員的責任和能力、運營、程序、績效數據、內部審核結果以及結論；
11.確保已至少生產和完全發放申請的范圍中包括的所有產品的三個商業批次；
12.確保申請的認證范圍中包括的產品或代表產品將在審核時生產。未能確保申請的認證范圍中包括的產品或代表產品在審核時生產將導致審核中止，費用由客戶承擔。
在開始正式評估之前，審核團隊將與組織的管理層會面，召開首次會議。
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